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静脉用药调配中心洁净区的设计与施工(上)
文章来源:未知      发布者:admin

一、简述药物配置中心

 

静脉用药调配中心(pharmacy intravenous admixture services ,简称PIVAS) 是应用生物洁净技术和药学技术为临床提供药物的一种服务机构,是医院参照《药品生产质量管理规范》( GMP)标准,在规定的洁净条件下,由药学和护理人员按照操作规程, 对静脉药物进行集中配置的一种新的药品配置流程和工作模式, 是现代药学的重要组成部分。它实现了医院药学由单纯供应保障型向技术服务型转变,体现了以患者为中心的药学服务理念,是医院药学发展和管理的一个重要组成部分。静脉药物配置中心(PIVAS) 的建设是临床药学服务的重要内容,对开展临床药学工作具有非常重要的意义,为临床药师工作的转变提供了机遇,它一般包括全静脉营养液( TNA)、细胞毒性药物和抗生素等药物配置。 二、PIVAS的平面布局与流程设计 

(一)平面布局

PIVAS区域应,紧邻医院中心药房,有独立的通道便于药品的运输,中心包括药库、大输液仓库和成品打包发放区,主要区域宜有:药品二级库、办公区、排药区、更衣室(一更和二更) 、配置区、成品核对区等组成。空气利用层流净化,各区域空气洁净度分别达到300000级、100000级、10000级,局部区域达百级净化标准。中心的核心部分配置间洁净度宜达到万级的净化标准, 配置间内设有层流台(为正压)或生物安全柜(为负压) ,分别进行普通营养药物配置和抗生素细胞毒性药物化疗药物的配置。 

(二)PIVAS工作流程。

PIVAS的工作流程包括PIVAS的整体流程、PIVAS内部人流、PIVAS内部物流、临床医嘱信息流和PIVAS信息流五大部分。

1、PIVAS的整体流程:临床医嘱→药师审方→打印处方标签,定批次→药师排药→药师复核→药品外部消毒→药物配置→药师复核、统计输液袋数→包装,分科室→工友外送至病区护士站→护士核对、签收确认。

2、PIVAS内部人流:人流PIVAS人员可由卫生通道进入外更衣室,更换工作服、工作帽和工作鞋。

(1) 加药护士更衣后进入一更衣室对手和前臂进行清洗、消毒、风干,然后进入
二更衣室戴上一次性口罩、帽子和无菌手套,穿无菌连体服和洁净鞋进入配置间;

 

 (2) 药师更衣后直接进入摆药间;

 (3) 送药工及核对护士更衣后进入成品间。

人员消毒、更衣规程 一次换鞋→一次更衣:在更衣室内换上工作衣,去除手及手腕上的饰物→进入缓冲间:使用消毒皂对双手进行消毒,搓揉30秒,用水冲洗90秒后将手吹干→进入二更:穿好经灭菌的连体无菌衣(不得接触地板) 、无菌鞋、戴好口罩→进入风淋室,风淋→进入配置间:戴上一次性手套,用70%酒精消毒。 

3、PIVAS内部物流 :

(1) 药师在库房将药物及液体的外包装拆除后放至摆药间;

 (2) 药师根据电脑打印的输液标签进行摆药;

(3) 摆药间护士进行首次核对并将抗生素、营养药分开,然后传至配置间;

 (4) 配置间护士进行二次核对; 

(5) 次日将药物配置完毕后传至成品间;

 (6) 送药工包装后送至各病区,由病区护士签收。

物品须经专用通道,在缓冲区拆去外包装后方可进入配置中心,进入洁净间须由传递窗送入,洁净间内物品存放数量尽量控制在较小范围。配置后物品:配置后的空瓶、注射器等配置物品分类置于规定的塑料袋内,按有关规定进行处理。化疗药物配置后的废弃物品按医疗废弃物的有关规定执行。生活垃圾严格与医疗废品分开。

4、临床医嘱信息流:临床医生制定处方→主任医师审方后产生医嘱→电脑护士输入医嘱→临床护士核对后→PIVAS临床医嘱。

5、PIVAS信息流。

PIVAS有强大的电脑系统,与各科室保持密切联系:

(1) PIVAS药师对临床医

嘱进行审方,如不合理医嘱则及时与医师沟通,做相应调整,并打印标签; 

(2) 配置中心药师将标签贴在输液袋上,按标签所写将同组药放入药篮中,药师核对后将药篮从传递窗送入洁净配置室;

 (3) 护士在洁净配置室内,核对标签和药品,依据无菌操作规程配置药品;

(4) 药师核对成品输液的标签和空瓶是否相符;

(5) 工人按部门封装配送,由部门护士核对签收后使用。

1、静脉用药调配中心(室)总体区域设计布局、功能室的设置和面积应与工作量相适应,并能保证洁净区、辅助工作区和生活区的划分,不同区域之间的人流和物流出入应按照规定合理走向,不同洁净级别区域间应有防止交叉污染的相应设施。

2、静脉用药调配中心(室)宜设于人员流动少的安静区域,且便于与医护人员沟通和成品的运送。设置地点应远离各种污染源,周围的环境、路面、植被等不会对调配过程造成污染。洁净区采风口应设置在周围30米内环境清洁、无污染地区,离地面高度不低于3米。

3、静脉用药调配中心(室)的洁净区、辅助工作区应有适宜的空间摆放相应的设施与设备;洁净区应含一次更衣、二次更衣及调配操作间;辅助工作区应含有与之相适应的药品与物料贮存、审方打印、排药准备、成品核查、包装和普通更衣等功能室。

4、静脉用药调配中心(室)应有足够的照明度,墙壁颜色应适合人的视觉;顶棚、墙壁、地面应平整、光洁、防滑,便于清洁,不得有脱落物;洁净区房间内顶棚、墙壁、地面不得有裂缝,能耐受清洗和消毒,交界处应成弧形,接口严密;所使用的建筑材料应符合环保要求。

5、静脉用药调配中心(室)洁净区应设有温度、湿度、气压等监测设备和通风换气设施,保持静脉用药调配室温度20℃~25℃,相对湿度70%以下,保持一定量新风的送入。

 

6、静脉用药调配中心(室)洁净区的洁净标准应符合相关规定,经有关检测部门检测合格后方可投入使用。各功能室的洁净级别要求:

 (1)一次更衣室为十万级;

(2)二次更衣室、加药混合调配操作间为万级;

 (3)层流操作台为百级。

(4)其他功能室应作为控制区域加强管理,禁止非本室人员进出。洁净区应持续送入新风,并维持正压差;抗生素类、危害药物静脉用药调配的洁净区和二次更衣室之间应呈5~10帕负压差。

7、静脉用药调配中心(室)应根据药物性质分别建立不同的送、排(回)风系统。排风口应处于采风口下风方向,其距离不得小于3米或者设置于建筑物的不同侧面。

8、药品、物料贮存库及周围的环境和设施应能确保各类药品质量与安全储存,应分设冷藏、阴凉和常温区域,库房相对湿度70%以下。药库应干净、整齐,门与通道的宽度应便于搬运药品和符合防火安全要求。有保证药品领入、验收、贮存、保养、拆外包装等作业相适宜的房屋空间和设备、设施。

9、静脉用药调配中心(室)内安装的水池位置应适宜,不得对静脉用药调配造成污染,室内不设地漏;室内应设置有防止尘埃和鼠、昆虫等进入的设施;淋浴室及卫生间不得设置在静脉用药调配中心(室)内,应在中心(室)外单独设置。

10、静脉用药调配中心的配置间可以考虑设计独立的污物出口。

 11、PIVAS的设计过程中,抗生素类药物及危害毒性药物(包括抗肿瘤药物、免疫抑制剂等) 的配置和肠道外营养及普通药物的配置应分开,抗生素类药物配置与危害毒性药物配置建议分开,其中危害药物的洁净区应采用独立全排风空调洁净系统,抗生素类药物配置区处于节能

考虑,建议采用半排风空调洁净系统。且抗生素类药物和危害药物(包括抗肿瘤药物、免疫抑制剂等) 的配置,需要在负压100级生物安全柜中进行。

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