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GSP认证是什么意思,GSP阴凉柜
文章来源:未知      发布者:admin
           GSP是英文Good Supply Practice的缩写,意即产品供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,需要在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。

  山东博科阴凉柜符合新版GSP阴凉柜认证要求,为机遇而生,博科药品阴凉柜厂价直销。
 
  O(∩_∩)O产品用途:
 
  阴凉柜运行温度为2-8℃,柜内湿度35-75%RH,主要用于医院、药店、科研等部门需要冷藏储存的药品和生物制品。
 
  O(∩_∩)O产品优势:
 
  ※人性化设计
 
  1、带卡槽隔架,方便放置价目表和药品标签。
 
  2、隔架网格间距小木有小放置药品掉落,配置多层高度可调隔架,便于根据药品的大小和种类设置隔架位置,任意放置药品。
 
  3、配置安全门锁,贵重和危险药品能安全保存。
 
  4、内置节能照明灯,柜内药品清晰可见。
 
  5、前倾式风道设计,使温湿度更加均匀。
 
  6、自动蒸发冷凝水,免除冷凝水的烦恼。
 
  7、底部有制动脚轮,方便移动和固定,且柜体保持稳定。
 
  8、宽电压带设计,适合187-242V电压下使用,满足大部分药店、药库、药房使用。
 
  ※产品亮点
GSP药品阴凉柜.JPG
 
  1、符合新版GSP《药品经营质量管理规范》要求
 
  2、外部环境温度为10-32℃
 
  3、大屏幕分置式温湿度显示屏,自动调温,便于观察
 
  4、温湿度同时实时显示,显示精度0.1℃,箱内湿度35%-75%,满足GSP要求
 
  5、完善的报警功能:多重故障报警,可实现高低温报警、传感器故障报警、开门报警、断电报警、灯光闪烁报警方式,可接远程报警。
 
  6、双层真空玻璃门前窗,能有效隔热,防止玻璃凝露
 
  7、阴凉柜温度控制在8-20℃,药品冷藏温度控制在2-8℃
 
  8、采用压缩机,性能稳定可靠,使用寿命长
 
  9、采用德国EBM风机,性能稳定,风量大,噪音低,功率小,更加节能环保
 
  ※选配设备
 
  1、选配:UPS备用电源,即使停电,也能保持柜内的温湿度正常
 
  2、选配:具有USB接口的温湿度监控设备,能存储3个月以上的温湿度记录,方便数据导出
 
  3、选配:打印机,可实时打印或选段打印温湿度数据
 
  以上是博科阴凉柜产品用途、产品亮点、产品特点和选配设备的具体描述,了解更多请详询

特点



       1. 现行GSP是国家药品监督管理局发布的一部在推行上具有强制性的行政规章,是我国第一部纳入法的范畴的GSP。过去的GSP是由国有主渠道的上级管理部门或医药行业主管部门发布的,具有明显的行业管理色彩,仅仅是一部推荐性的行业管理标准。

2. 现行GSP管理的商品范围变为与国际接轨,与《药品管理法》管理范围完全一致的药品。在计划经济条件下由于医药商业部门存在着医药商业和药材商业两大系统,GSP由医药行业主管部门制定,自然而然地将GSP的管理范围确定为药品、医疗器械、化学试剂和玻璃仪器四大类医药商品。与国际惯例相比,一方面多出了后三类非药品的医药商品,一方面在药品的范围内又不能涵盖全部药品(即不包括中药)。后来国家中医药管理局也曾制定过中药的GSP及其验收细则,但是几乎没有推行开来。由国家药品监督管理局发布的GSP将其管理范围变为单纯而又外延完整的药品,既与国际上GSP接轨,又与《药品管理法》中的药品概念完全一致。GSP的中文名称由《医药商品质量管理规范》变为《药品经营质量管理规范》。

3. 现行GSP在文件结构上对药品批发和药品零售的质量要求分别设章表述,便于实际执行。以往的GSP对药品批发和零售没有分别要求,给实际执行带来了一些概念上的模糊和操作上的不便。

4. 现行GSP更充分地吸收了现代质量管理学的理论成果,特别是对药品经营企业提出了建立质量体系,并使之有效运行的基本要求。在结构上将质量体系组成要素与药品经营过程密切结合起来,行文脉络非常清晰流畅。

5. 现行GSP在具体管理内容上作了一些大胆的取舍,去掉了一些不切实际的要求,使之更具有实际指导意义。比如,果断删掉了原GSP中"综合性质量管理"(TQC)的有关内容。严格讲,TQC的管理范围要比GSP大得多,且完全包含了GSP,在GSP中要求推行TQC是不合逻辑的。同时,GSP是一个具体的管理标准,而TQC是一套管理理论和方法,在具体管理标准中硬性推行一种管理理论和方法,也不十分妥当。在"舍"的同时,也新"取"了一些非常切合实际需要的要求,比如关于"药品直调"的有关要求。

6. 现行GSP与一些新发布的药品管理行政规章进行了较好的衔接。比如体现了"处方药与非处方药分类管理办法"、"药品流通监督管理办法(暂行)"、 "进口药品管理办法"等行政规章的有关管理要求。

7. 现行GSP的监督实施主体成为药品行政执法部门,确保了GSP在全社会药品经营企业中全面推行。过去的GSP虽然要求在所有药品经营企业中推行,但由于监督实施的手段不力,只在国有药品经营企业得到了一定程度的推行,现行GSP由药品监督管理部门监督实施,完全可以确保其在全社会药品经营企业中全面推行。此外,推行GSP的方式也由过去搞GSP合格企业和达标企业变为实行更加科学、规范的GSP认证制度。

8. 现行GSP是药品市场准入的一道技术壁垒。为加快推行GSP和体现推行GSP的强制性,推行GSP将与药品经营企业的经营资格确认结合起来,GSP已经成为衡量一个持证药品经营企业是否具有继续经营药品资格的一道硬杠杆,成为药品市场准入的一道技术壁垒。由药品监督管理部门组织开展的药品经营企业换证工作所采用的换证验收标准,实际上就是实施GSP的一个低标准。


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