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阴凉保存关乎药品安全
文章来源:未知      发布者:admin

济南鑫贝西生物技术有限公司药品阴凉柜在这里温馨提示您

具体来说,药品超规定温度保存可能产生的危害是造成药物提前失效。此外,还有三方面害处:
一是抗生素等一些药物如果在规定以上的温度保存,有效成分可能会分解,特别是头孢曲松等头孢类药物,不当气温中保存时间长了,就会发现药品颜色变黄,这说明其成分已经发生变化,药品的效果就会失去或大打折扣。

 

二是有的药物会分解或聚合生成有毒物质,如尼群地平、异烟肼等一些药物,在20℃以上保存,会产生光热降解产物,这些产物不仅对治病毫无作用,还有比较大的毒性,直接对身体造成伤害。而青霉素会生成一些有害物质,这些物质更易导致过敏反应。

 

三是一些药物在20℃以上保存会造成性状的改变,明显的就是一些膏药、栓剂会化开、变形,无法使用或用起来不方便了。

 

 

由此可见,药店内设置“阴凉区”已成为保障药品安全的条件。2016年6月正式实施的修订版《药品经营质量管理规范》,对药品储存环节的标准有明确的规定,例如第八十五条规定:企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求:

 

(一)按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存;

 

(二)储存药品相对湿度为35%—75%;第一百六十二条规定:企业应当对营业场所温度进行监测和调控,以使营业场所的温度符合常温要求;第一百六十四条规定:药品的陈列应当符合以下要求:(一)按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志,类别标签字迹清晰、放置准确……而《中国药典》贮藏项下规定的术语: 阴凉处系指不超过20℃;凉暗处系指避光并不超过20℃。冷处系指2-10℃ 常温系指10-30℃。这些都已经明确规定了各类药品的储存温度要求。

在监管实践以及同药店负责人沟通中发现,在零售药店建设阴凉专区,花钱不少,效果却不好,即使白天营业的时候可以开着空调降温,可是晚上呢?关空调还是不关?显然不是很合理。笔者发现在一些新设立的知名连锁药房配备有药品专用阴凉柜,相当于一个非常好的阴凉专区了,温湿度双外显,自动除湿,自带usb数据导出功能,即便是24小时开着,耗电量也很少,大大节约了药店的成本,比起使用空调降温,效果和经济性上更为合理。

 

笔者认为在目前药店实质上普遍不能保证药品阴凉贮存条件的情况下,监管机构应当以确保人民群众用药安全为使命,采取有力措施扭转目前的局面。

 

首先,应对辖区内的零售药店开展专题培训,宣传、解读新修订《药品经营质量管理规范》对药品储存的要求,落实建设主体责任。要加强现场指导,根据每个店堂布局的实际情况,对升级改造(设置)阴凉区提出合理化建议,以减少企业资金投入为前提,根据企业阴凉储存药品的经营品种数,“量体裁衣”,切实保证药品阴凉区建设的规范性。

 

其次,强化监督检查,确保惠民新举措落到实处。以《药品经营质量管理规范》认证检查和《药品经营许可证》换证为契机,加大对零售药店设置阴凉区的检查力度,对不按规定要求设置阴凉区的零售药店,以行政指导的形式督促其依法进行阴凉区设置改造,以满足药品质量安全的需求。

 

鉴于阴凉区使用空调控制温度经济性差,制冷效果不明显,容易沦为摆设等缺点,笔者建议在药店筹建阶段监管机构应向药店建议配备合理数量的带数显功能的药品专用阴凉柜,对已经开办的药店应当加强药品储存条件监管,督促其将原有阴凉区改造更换成同上的阴凉柜,这样才能从很大程度上保障药品安全。

来源:济南鑫贝西生物技术有限公司药品阴凉柜厂家

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